各有关单位:

根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》，经研究，现对拟筹建的全国中医医疗器械标准化工作组（筹建方案见附件）公开征求意见并征集意向委员。

拟筹建的全国中医医疗器械标准化工作组主要负责全国中医医疗器械产品的基础通用、产品、方法等领域标准化工作，侧重中医医疗器产品的研发、生产、质量控制与评价技术等领域，不涉及中医医疗器械的临床应用领域，与国际标准化组织中医药技术委员会中医分技术委员会针灸针以外的医疗器械质量和安全工作组及针灸针的质量与针灸的安全使用工作组（ISO/TC249/SC1/WG4及WG3）部分工作领域相对应。秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担，由国家药品监督管理局负责日常管理，由国家标准委负责业务指导。

有关方面可点击“发表意见”按钮对该方案提出意见建议，或者点击“我要加入”按钮表示加入该技术委员会的意向，截止时间为2025年10月24日。

联系方式：

地址：北京市海淀区马甸东路9号 市场监管总局标准技术管理司

邮编：100088

E-mail：TC@sac.gov.cn

附件：全国中医医疗器械标准化工作组筹建方案

2025年9月24日