各有关单位：

根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》有关要求，经研究，国家标准委拟成立全国中医医疗器械标准化工作组。

第一届全国中医医疗器械标准化工作组拟由48名委员组成（委员名单见附件），张伯礼院士任主任委员，周雯雯、马忠明、王鹏任副主任委员，李立宾任委员兼秘书长，荣培晶、周会林任委员兼副秘书长，秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担。

全国中医医疗器械标准化工作组主要负责全国中医医疗器械产品的基础通用、产品、方法等领域标准化工作，侧重中医医疗器械产品的研发、生产、质量控制与评价技术等领域，不涉及中医医疗器械的临床应用领域。由国家药监局负责日常管理，国家标准委负责业务指导。

现对拟成立的全国中医医疗器械标准化工作组面向社会进行公示，截止时间为2026年9月2日，逾期不再受理相关意见。

附件：第一届全国中医医疗器械标准化工作组委员名单

2026年8月3日